Action n° 69 : TACROLIMUS  pommade (PROTOPIC°) – FUJISAWA (12.2002):    publicité médiatique indirecte pour un médicament sur prescription  (SUITE)    LLG n° 46, juin 2005

La FDA, relayée par les Folia Pharmacothérapeutica  d'avril 2005 (www.cbip.be), a émis récemment un avis concernant l'utilisation en pommade des immunosuppresseurs pimécrolimus (Elidel®) et tacrolimus (Protopic®) dans le traitement de la dermatite atopique en raison de l'augmentation possible du risque de cancer. La FDA a lancé ce 10 mars 2005 un avertissement concernant le risque de cancer associé aux préparations topiques de tacrolimus et de pimécrolimus utilisées pour traiter l'eczéma chez les adultes et les enfants âgés de plus de 2 ans. L'avertissement est basé sur des rapports de cancers en relation avec la dose observés chez l'animal et sur 29 cas de cancers (y compris 8 tumeurs cutanées et 12 lymphomes) constatés chez des adultes et des enfants traités avec ces médicaments immunosuppresseurs. Un rapport de cause à effet n'a pas pu être établi.

Référence :

ML. En bref- Elidel et Protopic. Med Letter 2005;27(9):43.