L’éthique des tests pharmaceutiques sur les êtres humains : le cas de l’Afrique LLG n°61, mars 2009
Ce 22 janvier à 20h, le cercle de réflexion Benenson
d’AMNESTY International Belgique organisait à Bruxelles, à
« Attirés par la faiblesse des coûts et des contrôles, les laboratoires pharmaceutiques testent leurs produits en Afrique, au mépris de la sécurité des patients. Face à la multiplication des accidents, certains essais ont dû être interrompus. Ces dérives révèlent comment les industriels du médicament utilisent les populations du Sud pour résoudre les problèmes sanitaires du Nord. Pourtant dans les pays en développement, les compagnies pharmaceutiques assurent de cette manière la disponibilité de tout un éventail de produits pharmaceutiques indispensables pour soigner les nombreuses victimes. L’alternative étant de ne rien faire, comment encadrer ces tests pharmaceutiques et protéger efficacement les droits humains des patients ? »
En préparation de sa future campagne « Dignité pour tous » et de son volet « Soins de santé pour tous », AMNESTY souhaite développer une réflexion éthique dans ce domaine. Elle a réussi à réunir en soirée un public jeune de 40 personnes sur un sujet aussi pointu que technique. Diverses questions ont été abordées : Quand exploite-t-on une population ? Comment répondre aux besoins et priorités de la population hôte ? Est-ce le rôle des firmes pharmaceutiques de mettre à disposition après l’étude les traitements essayés ? Quid de la recherche « hélicoptère » (les chercheurs arrivent en hélico., prennent leurs mesures et repartent aussitôt) ? Les droits de propriétés intellectuels (Déclaration de Doha) sont-ils opposés à l’éthique des essais cliniques (Déclaration d’Helsinki) ? Comment légitimer les doubles standards dans la recherche clinique entre le Nord et le Sud ? La FDA, qui influence 90% de la recherche médicale mondiale, a décidé de ne plus suivre la version récente de la Déclaration d’Helsinki et son obligation de soin aux personnes incluses dans un protocole de recherche. L’Association Médicale US s’est opposée à cette décision et un appel récent a été adressé à l’administration Obama en ce sens pour trouver une solution « win win » où le droit de propriété intellectuelle ne s’oppose pas aux droits des personnes. Un participant a insisté sur l’importance du « bon exemple » européen au niveau législatif puisque les législateurs des pays en voie de développement s’inspirent des législations existantes pour élaborer leur propre législation sur les essais cliniques. Les faiblesses de la législation belge actuelle ont aussi été soulignées : non obligation de publier les résultats des recherches, comparaisons au placebo, difficultés des recours au niveau du Comité consultatif de bioéthique de Belgique, pas de surveillance du suivi des études par les comités d’éthique d’où possibilité de modifier le design de l’étude en cours de route,… Autant de motifs de poursuivre cette réflexion sur la santé dans tous ses droits…
Mylène BOTBOL-BAUM : Philosophe et professeur de philosophie et
bioéthique, facultés de Médecine et des Sciences Philosophiques (UCL), chargée
de cours et d’enseignement à l’Unité d’éthique biomédicale, Mylène Botbol-Baum
est membre du comité consultatif de Bioéthique de Belgique. Elle s’intéresse au
concept d’autonomie et de justice dans le développement au sud et dans la
perspective de genre. Auteur de plusieurs ouvrages, elle a notamment écrit
Bioéthique dans les pays du Sud. « Récits de médecins africains », l’Harmattan, Paris, 2006.
Marie-Luce DELFOSSE : Docteur en philosophie et professeur d’éthique
et de bioéthique (FUNDP), Marie-Luce Delfosse est membre du Comité consultatif
de bioéthique de Belgique. Elle a publié de nombreux articles d’éthique
médicale et diverses contributions relatives à l’expérimentation médicale et
aux comités d’éthique, entre autres, « Bioéthique, droits de l’homme et
biodroit » (éd Larcier,
Bruxelles, 2005), avec Catherine Bert.
CONTACT AMNESTY : Ingrid PLANCQUEEL à iplancqueel@aibf.be
Le GRAS a déjà publié sur ce thème :
ACTION n° 10: Piracétam NOOTROPIL ® (UCB) (6/93): promotionné dans le Tiers- Monde pour le traitement de l'A.V.C.
ACTION
n° 73: EXPERIMENTATION
HUMAINE. BELGIQUE (2.2003) : carences éthiques et juridiques.
Lettre au
conseil de l'Ordre
ACTION n° 89: Ces études qu'on arrête prématurément :
souvent non-justifié ? (Voir LLG n°49) (2/2006)