Flashs  LLG 56, décembre 2008

 

On vous avait bien dit que ça rendait sourd!

La Food and Drug Administration (USA) mentionne avoir reçu 29 rapports d’une survenue brusque de perte auditive en relation temporelle forte avec la prise de sildénafil, de tadalafil ou de vardénafil. Cette perte auditive était parfois accompagnée de symptômes vestibulaires (acouphènes, troubles d’équilibre, vertiges). Dans un tiers des cas l’épisode fut transitoire ; l’évolution dans les autres cas n’est pas connue. Dans la plupart des cas, la perte auditive est unilatérale. La FDA ne se prononce pas sur l’imputabilité de ces événements aux différents médicaments.
Moralité : rester sourd (aux mises en garde), devenir sourd (en cas de lien réel) que choisir pour retrouver sa puissance ?

 

Référence : New US labelling on sudden hearing loss associated with Viagra, Cialis and Levitra. SCRIP October 24th 2007: 23.

 

Exubérant ?

La nouvelle présentation d’insuline en inhalation (Exubera ®) ne sera plus commercialisée, ni en Belgique ni ailleurs. Ainsi en a décidé la firme qui fabrique ce produit… qui a déjà fait deux jumeaux en voie de probable commercialisation. Une insuline à administration nasale est également e essais cliniques. Le rapport coût-efficacité du médicament n’était pas jugé favorable par NICE, l’agence britannique de « Health Technology Assessment ». On s’interroge sur le motif réel de ce retrait du marché : effets indésirables observés dans certaines études ?

 

Référence :

Pfizer drops Exubera, but hope remains for inhaled insulin. SCRIP October 24th 2007 :18.

 

Exenatide : risque de pancréatite

L’exénatide (Byetta®) a été récemment commercialisé en Belgique et y sera probablement remboursé. Il s’agit d’un mimétique de l’incrétine, administré comme l’insuline en sous-cutané, qui permet d’équilibrer le diabète. Il est enregistré en traitement adjuvant de la metformine ou d’un sulfamidé hypoglycémiant. La Food and Drug Administration (USA) communique avoir reçu notification (postmarketing) de 30 cas de pancréatite aiguë sous Byetta ® dont certains peuvent être liés à l’utilisation du médicament. Dans 27 des cas, les patients présentaient un facteur de risque : lithiases biliaires, hypertriglycéridémie sévère, consommation d’alcool. La FDA appelle les prescripteurs à une vigilance particulière dans la détection des signes et symptômes de pancréatite. (1).

 

Référence :

FDA issues Byetta alert over link to acute pancreatitis. SCRIP October 19th 2007:15

 

 

Pauvreté et Santé

PLoS Medicine (www.plosmedicine.org) d’accès libre, publie en ce mois d’octobre, une série d’articles éclairant la profonde influence de la pauvreté sur la santé ainsi que des débats sur les mécanismes les plus efficaces pour diminuer les disparités en matière de santé entre « haves » et « have-nots ».