ACTION N° 88 MOXIFLOXACINE (BAYER): promotion incorrecte pour une rapidité de guérison des exacerbations
de bronchite chronique (janvier 2006) (cfr notre site internet)
SUITE : une fois de plus, le
temps confirme nos inquiétudes
Sur la base de la réévaluation
récente effectuée à l’échelon européen par le CHMP (Comité des médicaments et
des produits à usage humain de l’Agence européenne du médicament, l’Agence
française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé de
restreindre l’utilisation de l’antibiotique Moxifloxacine (Avelox® en
Belgique). La notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP) seront
modifiés de manière à faire apparaître ces nouvelles conditions d’utilisation
et les informations portant sur la sécurité d’emploi. Le risque de survenue
d’effets indésirables hépatiques, parfois sévères, a rendu nécessaire une
restriction de ces indications. Dans le traitement d’une exacerbation aiguë de
bronchite chronique ou d’une sinusite bactérienne aiguë, il convient de n’utiliser
la Moxifloxacine que lorsque qu’un autre antibiotique ne peut être utilisé ou a
échoué.
Info Afssaps 31 juillet 2008
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/cp-moxifloxacine-072008.htm
Et en Belgique ? Connaissant le
dynamisme de notre pharmacovigilance, les convoyeurs attendent…
AUTRE ACTION DU GRAS SUR CE
THEME :
ACTION N°65 : MOXIFLOXACINE (AVELOX ®) : « un antibiotique innovateur dans le traitement des infections bactériennes des voies respiratoires » - BAYER (4.2002): promotion d’un antibiotique dans des indications non-justifiées ; notice scientifique erronée ; incohérence dans la politique gouvernementale.