Et le Rimonabant ? LLG 56, décembre 2007
En mars 2006, la Lettre du GRAS (1) vous avait conseillé d’attendre avant de prescrire cette nouvelle molécule en raison du peu d’effets sur la perte de poids, de l’absence d’effet démontré en termes de réduction de mortalité et de morbidité, ainsi que la présence d’effets indésirables inquiétants : troubles psychiatriques, dépression et angoisse.
En juin 2007 l’Advisory Committee de la FDA a donné un avis défavorable quant au rapport bénéfices/risques du Rimonabant. Le rapport (2) disponible sur le site de la FDA relate une méta-analyse des 14 études réalisées jusqu’à ce moment. Le risque de suicide est significativement augmenté (OR 1.9 IC 1.1- 3.1) chez les patients qui prennent le rimonabant (20mg). Différents tests statistiques ont été réalisés pour exclure que cette différence ne soit due au hasard.
L’agence Européenne (EMEA) n’a pas suivi la même voie et en juillet dernier, elle a donné un avis positif sauf en cas « de dépression majeure en cours et/ou de traitement antidépresseur en cours ». Il est à noter cependant que ces patients avaient été soigneusement exclus des études qui montrent un taux de suicide significativement plus élevé.