Problèmes liés aux médicaments? Test-Achats développe son centre de notification LLG 59, septembre 2008

En novembre 2006, Test-Achats a créé un centre de notification où les consommateurs peuvent directement signaler les effets indésirables de leurs médicaments, ainsi que d'autres problèmes (coût du médicament, remboursement, notice peu claire, etc.). Quelques mois plus tard, un accord de collaboration était conclu avec l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).

L'objectif essentiel du centre de notification est de contribuer à l'optimalisation de la pharmacovigilance. Diverses études indiquent clairement que la notification directe par les consommateurs constitue un complément utile au système traditionnel de notification par l'intermédiaire des professionnels de santé. La notification directe permet de récolter un nombre accru de données pertinentes. En outre, ne passant pas par le "filtre interprétatif" du professionnel de santé, lequel a tendance à tout ramener à ce qu'il connaît déjà, les notifications directes peuvent révéler des effets indésirables jusqu'alors ignorés. L'expérience déjà acquise en ce domaine dans d'autres pays, comme le Royaume-Uni, les Pays-Bas, la Suède ou le Danemark, confirme que, le plus souvent, le consommateur est parfaitement à même d'apporter des informations claires et utiles.

Au niveau européen, il existe des plans visant à inscrire la notification directe par les consommateurs dans la législation. Début juin 2008, Test-Achats présentera son initiative à un groupe de travail au sein de l'Agence européenne des Médicaments.

Un an et demi après le lancement du centre de notification, le bilan est nettement positif. Test-Achats a reçu à ce jour plus de 250 notifications, dont 75% concernant des effets secondaires de médicaments. Les médicaments concernés sont essentiellement des médicaments du système cardiovasculaire, puis des médicaments du système nerveux et des anti-infectieux. Il y a eu 35 notifications relatives à des médicaments en vente libre (OTC), des compléments alimentaires et des produits à base de plantes. Les autres problèmes rencontrés par les consommateurs concernent le coût, la notice ou le mode d'administration du médicament. Plus de 37% des personnes signalent spontanément avoir interrompu le traitement à cause des effets indésirables rapportés. Près de 25% disent que le médecin ne voulait pas entendre leur plainte. Ils ont souvent le sentiment de ne pas être pris au sérieux par leur médecin.

Que fait Test-Achats des notifications reçues?
Les informations sont traitées par une équipe de médecins et pharmaciens. Moyennant l'accord explicite du consommateur, Test-Achats transmet les effets indésirables notifiés à l'AFMPS. Celle-ci analyse les notifications et veille à leur intégration dans une banque de données européenne. Les plaintes et problèmes d'une autre nature sont transmis, le cas échéant, à la firme pharmaceutique concernée ou à l'AFMPS.

Les consommateurs peuvent introduire des notifications en ligne sure le site www.contactmedicaments.be ou www.meldpuntgeneesmiddelen.be . Ils peuvent aussi obtenir un document papier à remplir par écrit en téléphonant au Centre de Contact de Test-Achats, au 02 542 33 93.

Pour maximaliser l'utilité du centre de notification, il faut qu'il soit connu de tous les consommateurs. C'est pourquoi nous vous demandons de soutenir cette initiative d'utilité publique en informant vos affiliés et/ou en la mentionnant dans vos publications ou sur votre site internet.
Nous continuons à apporter des améliorations au système. Nous vous demandons dès lors également de bien vouloir le tester et de nous faire part de vos remarques et commentaires.
Pour des plus amples informations, vous pouvez nous contactez par courriel: sante@test-achats.be.

L'équipe de Test Santé

Références

1. National Academies of science. Adverse drug event reporting: the roles of consumers and health-care professionals: workshop summary (2005). Available at: http://nap.edu/catalog/11897.html.
2. Kilen. Consumer reports on medicines (CRM): Policy and practice. Consensus document adopted at the First International Conference on CRM (2000). Available at: www.kilen.org.
3. Health Action International. Patients’ reporting of adverse reactions. Outcomes of a seminar organised by HAI 26 May 2005. Available at: www.haiweb.org.
4. Health Action International. Response to the European Commission Public Consultation on “An assessment of the community system of pharmacovigilance”. HAI 2006. Available at: www.haiweb.org.
5. Blenkinsopp et al. Patient reporting of suspected adverse drug reactions: a review of published literature and international experience. Br J Clin Pharmacol 2006;63:148-56.
6. Van Grootheest AC et al. Meldingen van bijwerkingen rechtstreeks door patiënten: gunstige ervaringen van het eerste jaar. Ned Tijdschr Geneeskd 2005;149:529-33.