ACTION N° 77 : CAMPHRE EN PEDIATRIE ( juin 2004 ) : maintien sur le marché de produits à risques : SUITES  LLG n° 45, mars 2005

Retrait du marché français de Vicks Babybalm, baume pour bébé contenant du camphre  PARIS, 3 déc 2004 (AFP)

Tous les lots de Vicks Babybalm, un baume utilisé pour masser la poitrine des bébés de plus de 3 mois et contenant du camphre, de la société Procter & Gamble, sont retirés du marché en raison de deux cas de convulsions observés après son usage, a averti vendredi l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaires des produits de santé).

Tous les lots de ce baume (pot de 50 ml), classé dans la catégorie "produit domestique", dont la date de péremption est antérieure ou égale à juin 2007, sont retirés du marché.

Deux nourrissons de moins de 24 mois ont eu des convulsions à la suite de l'application de ce baume contenant des "dérivés terpéniques" (huiles essentielles renfermant de l'eucalyptol et du camphre), selon l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.

Les effets indésirables observés ont conduit l'Afssaps à demander à la firme de retirer ce produit des pharmacies et des établissements de santé.

Dans le domaine des médicaments, le camphre est contre-indiqué chez les petits de moins de 30 mois. Pour les autres terpènes, notamment l'eugénol et l'eucalyptol, des mises en garde figurent sur les notices des médicaments.

Restait à régler le problème des "cosmétiques" pour tout petits. L'agence évalue le risque de toxicité neurologique des produits contenant des dérivés terpéniques, en fonction de leur concentration. L'objectif est de "fixer les teneurs maximales de ces dérivés dans les produits de santé ainsi que dans les cosmétiques, explique-t-on à l'agence.

Et en Belgique, où en est-on ?