Groupe de Recherche et d'Action pour la
Santé
Etude critique
Edité sur le net le 16 juillet
2000
Rofecoxib (VIOXX ®) (Merck Sharp & Dohme
3/2000)
Publicité médiatique indirecte à la télévision - Minimisation des
effets secondaires
LES PLACEBO DANGEREUX ?
La firme Merck Sharp & Dohme a fait parvenir, ce 23 février 2000, aux
médecins belges, une information publicitaire concernant le VIOXX ®, Rofecoxib,
inhibiteur sélectif de la COX-2. Cette information affirme
"…son profil de sécurité gastro-intestinale comparable au
placebo."
En annexe de cette lettre, les médecins ont reçu le Résumé
des caractéristiques du produit/Notice scientifique, dans laquelle est mentionné
:
"Au cours des études cliniques, certains patients arthrosiques
traités par le rofécoxib ont développé des perforations, ulcères ou saignements
(PUS)… A des doses quotidiennes supérieures à 25 mg, les risques de symptômes
gastro-intestinaux, d'œdème ou d'hypertension artérielle sont
augmentés."
"Effets indésirables biologiques Non communs (>1/1000, <
1/100):…toxicité gastro-intestinale dont perforation, ulcération et
saignement,…"
Saviez-vous qu'un placebo pouvait provoquer une
perforation gastrique ?
Cette molécule a également été plusieurs fois
présentée de manière dithyrambique à la RTBF alors qu'il s'agit d'un médicament
sur ordonnance.
Ainsi, en réponse à la question d'un auditeur (?), A.
Weinberg répondait ce 8.05.2000 au micro de Matin Première à 7h.20 que
" ce médicament déjà utilisé par plus d'un million de patients à
l'étranger ne présentait pratiquement pas d'effet secondaire."
Ce
qui est en contradiction avec les analyses critiques de ce produit.
- La Lettre Médicale (1999;21(16):75-6) signale une incidence cumulée de
perforations, d' ulcères et de saignements de 1,5% après un an, dans les essais
cliniques. Certaines études suggèrent que l'inhibition de la COX-2 pourrait
interférer avec l'ovulation, le remaniement osseux et la cicatrisation des
ulcères gastriques. Cette inhibition pourrait avoir un effet prothrombotique et
pourrait même exacerber l'inflammation.
- Pour rappel (voir Lettre du GRAS 25, page 2 COX 2) : Le Geneesmiddelen
Bulletin (2000;34(1):14) nous informe que dans le dossier d'enregistrement le
taux de complications gastro-intestinales était moindre (mais existant !)
qu'avec d'autres AINS. La dose des autres AINS employés nous semble
particulièrement élevée, ce qui fausse probablement la comparaison: diclofénac
150 mg/J, ibuprofène 2400 mg/J, nabumétone 1500 mg/J.
Nous avons
interrogé la firme MSD et l'inspection de la pharmacie sur ce sujet. Nous
attendons leurs réponses.
Gardons nous donc de conclusions hâtives et ne
banalisons pas ce médicament aux yeux du grand public, le plus indigeste restant
son prix (+- 1700 FB pour un mois).
Voir aussi l'ensemble
des publications sur les COX 2
http://www.listeactions.html